获奖案例丨齐鲁制药与沃尼尔·朗伯有限责任公司纠纷案
来源: 道可特律所 时间: 2025-03-26 22:46:54 作者: 道可特律所
1月9日，第五届金线奖获奖名单发布。道可特律师事务所荣获两项“金线奖”大奖、一项提名奖及三项入围奖（荣誉｜道可特荣获第五届金线奖六项大奖）。其中，道可特高级合伙人林蔚律师，高级合伙人、资深专利代理师刘元霞女士，律师胡天宇代理的“齐鲁制药与沃尼尔·朗伯有限责任公司纠纷案”，荣获第五届金线奖司法案例奖-知识产权。
齐鲁制药与沃尼尔·朗伯有限责任公司纠纷案
荣获奖项：第五届金线司法案例奖-知识产权
代理团队：林蔚、刘元霞、胡天宇
一、案情简介
该案是跨境案例，对方当事人是美国实体。
2022年7月，沃尼尔·朗伯（Warner-Lambert）诉齐鲁制药确认落入专利权保护范围纠纷系列案件成讼于北京知识产权法院，控称在其已于中国上市药品专利信息登记平台就原研药胶囊登记并公开了涉案专利的情况下，齐鲁制药提交注册申请的3款规格的仿制药片剂均落入涉案专利保护范围，齐鲁制药针对涉案专利的真实意思表示为4.1类声明而非1类声明，据此请求法院确认齐鲁制药申请注册的仿制药技术方案落入涉案专利保护范围。
该系列纠纷所涉药品为“哌柏西利（爱博新）Palbociclib（IBRANCE）”，系美国辉瑞推出的全球首款口服CDK4/6抑制剂新药，是乳腺癌治疗这一赛道的明星产品。
道可特代理团队认真分析了案情，同时从文义解释、体系解释、原意解释以及归谬法等多个角度针对药品专利链接制度的法律条文进行了准确解读，最终得到了法院采信，并裁定驳回了原告起诉，林蔚律师代理客户取得全面胜利。
北京知识产权法院于2023年4月就上述案件一并作出了一审裁定，裁定沃尼尔·朗伯的起诉不符合受理条件，均予驳回其起诉。之后，沃尼尔·朗伯均不服上述一审裁定并向最高人民法院提起上诉，请求最高人民法院撤销一审裁定。该系列纠纷经最高人民法院审理，于2023年9月作出终审裁定认为，沃尼尔·朗伯的上诉请求均不能成立，故驳回其上诉，一审裁定均予维持。
二、获奖理由
金线奖评审委员从创新性、影响力、专业性、可复制性等维度进行严格评选，本案亮点在于：
1. 创新性
代理团队为客户争取到了全部胜诉的最终结果，成功地将客户该款仿制药涉及的专利纠纷化解于早期阶段，并为后续的上市审批流程排除了法律风险，亦为我国广大仿制药企业未来在面临不同剂型药品的声明准确性问题上提供了清晰指引。
2. 影响力
团队围绕我国药品专利链接制度的立法本意以及该制度下各关联条款关键术语的准确解读进行了充分的阐释并最终获得了最高人民法院采纳，终审裁定中首次就“不同剂型、不同规格”仿制药如何正确声明的问题进行了明确回应，从而日后仿制药企在面对剂型差异、规格差异时能够正确作出专利声明，原研药企亦能合理安排在华药品上市策略、善意利用制度维护合法权益，落实药品专利链接制度的应有之义，最终促进的是我国制药行业的繁荣乃至广大民众的药品可及性。
3. 认知度
该系列3案均被收录于《最高人民法院知识产权法庭裁判要旨摘要（2023）》。
审理期间，引发了知识产权学界及实务界同行的广泛关注，围绕涉案法律问题发表的多篇专业文章曾刊载于“知产前沿”“知产力”“IPRDAILY”等法律媒体以及“一度医药”等行业媒体，同时在药监系统内也针对此问题引发了讨论并形成了初步共识，涉案药品同样也吸引了新京报等纸媒的关注，目前已有相关国内报道。
三、代理团队
本案由道可特知识产权团队高级合伙人林蔚律师，高级合伙人、资深专利代理师刘元霞女士，律师胡天宇代理。
知识产权业务是道可特的核心业务之一。道可特在知识产权法律服务领域取得快速发展，是国内少数拥有律师事务所资质和专利代理资质的律所之一。知识产权团队更是汇聚了行业知名的资深知识产权律师、专利代理师、法律顾问，可为广大客户提供集管理、商标和专利代理、咨询、运营、知识产权合规及诉讼维权等为一体的综合法律服务。
在立足持续服务传统行业之时，道可特知产团队紧跟企业和社会经济的发展和需求，聚焦生物医药、互联网、科技、数据、文娱等新兴产业领域，以专业+行业为法律服务定位，致力于为广大客户提供“知识产权+医药”“知识产权+互联网”“知识产权+数据”“知识产权+金融”“知识产权+科技”“知识产权+文娱”等专业化、行业化的深度法律服务并辐射海内外，法律服务实力不断受到市场及客户的高度认可，多次在钱伯斯、ALB、《商法》等国际及国内权威媒体的知识产权领域获得推荐。
林蔚
总部管委会委员
北京办公室高级合伙人
业务领域：知识产权、竞争与反垄断、信息网络与文化娱乐、汽车与新能源
邮箱：linwei@dtlawyers.com.cn
刘元霞
总部管委会委员
北京办公室高级合伙人、资深专利代理师
业务领域：专利侵权和无效、专利申请、答复和复审、非诉法律服务(FTO，有效性等) 、反垄断、商业秘密
邮箱：liuyuanxia@dtlawyers.com.cn
胡天宇
北京办公室律师
业务领域：知识产权、竞争与反垄断
邮箱：hutianyu@dtlawyers.com.cn
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